| 配布資料一覧
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| 資料１：医薬品プロペシア錠１、同０．２ｍｇの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について
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| 資料２：医薬品ルボックス錠２５、同５０、デプロメール錠２５、同５０の製造承認事項一部変更承認の可否、再審査期間の指定について
|  (907KB)
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| 資料３：医薬品イヌリン、イヌリード注の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について
|  (311KB)
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| 資料４：医薬品アクチバシン注６００万、同１２００万、同２４００万、グルドバ注６００万、同１２００万、同２４００万の製造承認事項一部変更承認の可否、再審査期間の指定について
|  (1.1MB)
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| 資料５：医薬品ブロプレス錠２、同４、同８の製造承認事項一部変更承認の可否、再審査期間の指定について
資料６：医薬品パピロックミニ点眼液０．１％の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について
|  (794KB)
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| 資料７：医薬品ミグリトール並びにセイブル錠(変更前名称：グリセット錠)２５ｍｇ、同５０ｍｇ、同７５ｍｇの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について
|  (535KB)
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| 資料８：医薬品アマリール１ｍｇ錠及び同３ｍｇ錠の再審査期間延長の可否について
資料９：医薬品乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について
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| 資料１０：医薬品オーグメンチンＥＳ小児用ドライシロップの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について
|  (854KB)
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| 資料１１：医薬品塩酸モキシフロキサシン及びアベロックス錠４００ｍｇの生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、輸入承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬及び劇薬の指定の要否について
資料１２：医薬品注射用エンドキサン１００ｍｇ、同５００ｍｇの製造販売承認事項一部変更承認の可否について(抗がん剤併用療法検討会関係／乳癌ＡＣ療法)
|  (1MB)
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| 資料１３：医薬品ファルモルビシン注、同ＲＴＵ注射液、塩酸エピルビシン注１０ｍｇ「メルク」、同５０ｍｇ「メルク」、注射用エンドキサン１００ｍｇ、同５００ｍｇの製造販売承認事項一部変更承認の可否について(抗がん剤併用療法検討関係／乳癌ＥＣ／ＣＥＦ療法)
|  (871KB) (824KB)
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| 資料１４：医薬品ランダ注、ブリプラチン注、プラトシン注１０、同２５、同５０、シスプラチン注「マルコ」、シスプラメルク注射液０．０５％、ソル・メドロール４０、同１２５、同５００、デカコート１２５、同５００、注射用ソル・メトコート４０、同１２５、同５００、注射用プリドール４０、同１２５、同５００の製造販売承認事項一部変更承認の可否について(抗がん剤併用療法検討会関係／悪性リンパ腫)
・別紙１−１から別紙１−２
|  (299KB)
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| ・別紙２−１：ランダ注添付文書(案)
|  (614KB)
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| ・別紙２−２：ブリプラチン注添付文書
|  (630KB)
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| ・別紙２−３：プラトシン注10、同25、同50添付文書
・別紙２−４：シスプラチン注「マルコ」添付文書(案)
|  (901KB)
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| ・別紙２−５：シスプラメルク注射液0.05％添付文書
・別紙２−６：ソル・メドロール40、同125、同500、同1000添付文書
|  (969KB)
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| ・別紙２−７：デカコート125、同500添付文書
|  (896KB)
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| ・別紙２−８：注射用ソル・メトコート40、同125、同500、同1000添付文書
・別紙２−９：注射用プリドール40、同125、同500、同1000添付文書
|  (981KB)
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| 資料１５：医薬品ランダ注、ブリプラチン注、プラトシン注１０、同２５、同５０、シスプラチン注「マルコ」、シスプラメルク注射液０．０５％、カルボプラチン注射液１％「ヘキサル」、コスメゲンの製造販売承認事項一部変更承認の可否、パラプラチン注射液の製造承認事項一部変更承認の可否及び注射用パラプラチン１５０ｍｇ、カルボメルク注射液１％の輸入承認事項一部変更承認の可否について(抗がん剤併用療法検討会関係／小児悪性固形腫瘍)
・別紙１−１から別紙１−３
|  (434KB)
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| ・別紙２−１：医薬品ランダ注添付文書(案)
|  (670KB)
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| ・別紙２−２：ブリプラチン注添付文書
|  (663KB)
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| ・別紙２−３：プラトシン注10、同25、同50添付文書
・別紙２−４：シスプラチン注「マルコ」添付文書(案)
|  (976KB)
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| ・別紙２−５：シスプラメルク注射液0.05％添付文書(案)
|  (637KB)
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| ・別紙２−６：パラプラチン注射液添付文書(案)
|  (1.1MB)
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| ・別紙２−７：カルボメルク注射液１％添付文書(案)
・別紙２−８：カルボプラチン注射液１％「ヘキサル」添付文書
・別紙２−９：コスメゲン添付文書
|  (1MB)
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| 資料１６：医薬品デカドロン錠、デキサメサゾン錠０．５ｍｇ「タイヨー」、デカドロン注射液、オルガドロン注射液、デキサート注射液の製造販売承認事項一部変更承認の可否について(抗がん剤併用療法検討会関係／消化器症状)
・別紙１−１：デキサメタゾン用法・用量
・別紙１−２：デキサメタゾン錠0.5mg「タイヨー」用法・用量
・別紙１−３：デカドロン注射液用法・用量
|  (766KB)
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| ・別紙１−４：オルガドロン注射液用法・用量
・別紙１−５：デキサート注射液用法・用量
|  (916KB)
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| ・別紙２−１：デカドロン錠添付文書
・別紙２−２：デキサメタゾン錠0.5mg「タイヨー」添付文書(案)
|  (748KB)
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| ・別紙２−３：デカドロン注射液添付文書
|  (541KB)
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| ・別紙２−４：オルガドロン注射液添付文書(案)
・別紙２−５：デキサート注射液添付文書
|  (989KB)
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| 資料１７：医療機器血球細胞除去用浄化器(吸着型血液浄化器)を希少疾病用医療機器として指定することの可否について
資料１８：薬事分科会規程の一部改正(副作用・感染等被害判定部会の２部会制への移行)について
|  (279KB)
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（医薬食品局）
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