●主な議題
　非公開案件
　　　議題１　医療機器「ＥｌｕＮＩＲ 薬剤溶出ステント」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定
　　　　　　　の要否、製造販売承認の可否及び使用成績評価の要否について
　　　議題２　医療機器「ジェットストリーム アテレクトミー システム」の生物由来製品又は特定生物
  　　　　　　 由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び使用成績評価の要否について
　　　議題３　医療機器「セルーション セルセラピーキット ＳＵＩ」の生物由来製品又は特定生物由来
　　　　　　　製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び使用成 績評価の要否について
　　　議題４　医療機器「ＮｅｕＲｘ 横隔膜ペーシングシステム」の使用成績調査の期間延長について
　　　議題５　医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理医
　　　　　　　療機器の指定の要否について
　　　議題６　医療機器の使用成績評価の報告について

※詳細は以下のリンクからご参照ください。
令和３年９月１日開催　医療機器・体外診断薬部会　資料