●主な議題
　 公開案件
　　　議題１　「一般用検査薬の導入に関する一般原則」について

　非公開案件
　　　議題２　医療機器「Ｈａｒｍｏｎｙ 経カテーテル肺動脈弁システム」の生物由来製品又は特定生
　　　　　　　物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び使用成績評価の要否について
　　　議題３　医療機器「Ｒｅｚｕｍシステム」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の
　　　　　　　指定、特定保守管理医療機器の指定の要否、生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の
　　　　　　　要否、製造販売承認の可否並びに使用成績評価の要否について
　　　議題４　医療機器「トレミキシン」の希少疾病用医療機器の指定の可否について
　　　議題５　医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理医
　　　　　　　療機器の指定の要否について
　　　議題６　部会報告品目について

※詳細は以下のリンクからご参照ください。
令和３年度　第３回　医療機器・体外診断薬部会　資料