●主な議題
　 公開案件
　　　議題１　プログラム医療機器調査会の設置の可否等について
　　　議題２　「一般用検査薬の導入に関する一般原則」について

　非公開案件
　　　議題３　医療機器「FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイル」の生物由来製品又は特
　　　　　　　定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び使用成績評価の指定の要否につい
　　　　　　　て
　　　議題４　医療機器「コアバルブ Evolut R」の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び使用成績評
　　　　　　　価の要否について
　　　議題５　医療機器「エドワーズ サピエン 3」の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び使用成績
　　　　　　　評価の要否について
　　　議題６　医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理医
　　　　　　　療機器の指定の要否について

※詳細は以下のリンクからご参照ください。
令和２年度　第６回　医療機器・体外診断薬部会　資料