第4回薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会資料（令和2年11月20日開催）

掲載日：2020/11/20
更新日：2022/08/18

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●主な議題
　非公開案件
　　　議題１　医療機器「Ｃｅｌｌｅｘ ＥＣＰシステム」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医
　　　　　　　療機器の指定、特定保守管理医療機器の指定の要否、生物由来製品又は特定生物由来製品
　　　　　　　の指定の要否、製造販売承認の可否及び使用成績評価の要否について
　　　議題２　医療機器「Ｈａｒｍｏｎｙ 経カテーテル肺動脈弁システム」の希少疾病用医療機器の指定
　　　　　　　の要否について
　　　議題３　医療機器「エドワーズ サピエン３」の使用成績評価の指定の要否について
　　　議題４　医療機器「Ｓｕｒｐａｓｓ Ｓｔｒｅａｍｌｉｎｅ フローダイバータ システム」の使用成
　　　　　　　績評価の指定の要否について
　　　議題５　医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理医
　　　　　　　療機器の指定の要否について
　　　議題６　部会報告品目について

 

※詳細は以下のリンクからご参照ください。
令和2年11月20日開催　医療機器・体外診断薬部会　資料